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筱雨答应参加临床试验的第二天，来了两个年轻的小姐姐，带着厚厚的资料来普及CAR - T细胞疗法（嵌合抗原受体T细胞疗法）：
它是一种高度个体化的免疫治疗方法，其操作过程复杂且需要严格的医疗条件。
以下是CAR - T细胞疗法的具体操作步骤：
1.患者评估与筛选
评估内容：
确认患者是否符合CAR - T疗法的适应症（如复发或难治性B细胞恶性肿瘤）。
进行全面的体检、实验室检查（如血常规、肝肾功能）和影像学检查（如CT、PET - CT）。
检测患者的免疫状态和肿瘤标志物（如CD19表达）。
排除标准：
严重感染、器官功能不全或无法耐受治疗的患者可能不适合CAR - T疗法。
2. T细胞采集
方法：
通过白细胞分离术（leukapheresis）从患者外周血中采集T细胞。
该过程通常需要3 - 4小时，可能需要多次采集以确保足够的T细胞数量。
注意事项：
采集前可能需要暂停某些药物（如化疗或免疫抑制剂），以避免影响T细胞质量。
3. T细胞改造
步骤：
1.基因改造：
使用病毒或癌细胞载体（如慢病毒、逆转录病毒或癌细胞片段）将CAR基因导入T细胞。
CAR基因包含识别肿瘤抗原（如CD19）的抗体片段、T细胞激活信号域（如CD3ζ）和共刺激信号域（如CD28或4 - 1BB）。
2.体外扩增：
将改造后的T细胞在实验室中培养，使其大量增殖（通常需要2 - 3周）。
3.质量控制：
对改造后的CAR - T细胞进行严格的质量检测，包括活性、纯度和安全性测试。
4.预处理化疗（Lymphodepletion）
目的：
清除患者体内的免疫细胞，为CAR - T细胞的扩增和发挥作用创造空间。
常用药物：
氟达拉滨（Fludarabine）和环磷酰胺（Cyclophosphamide）是常用的预处理化疗药物。
疗程：
通常持续3 - 5天，在CAR - T细胞回输前完成。
5. CAR - T细胞回输
过程：
将改造后的CAR - T细胞通过静脉输注回输到患者体内（类似于输血）。
输注过程通常需要30分钟到1小时。
剂量：
根据患者的体重和病情确定CAR - T细胞的数量（通常为每公斤体重数百万到数亿个细胞）。
6.监测与副作用管理
监测内容：
密切监测患者的生命体征、血常规、肝肾功能和炎症标志物（如C反应蛋白、IL - 6）。
定期进行影像学检查以评估肿瘤反应。
常见副作用：
1.细胞因子释放综合征（CRS）：
症状：发热、低血压、呼吸困难等。
治疗：使用托珠单抗（Tocilizumab）或糖皮质激素。
2.神经毒性：
症状：意识模糊、语言障碍、癫痫等。
治疗：对症支持治疗，必要时使用糖皮质激素。
3.其他副作用：
如血细胞减少、感染风险增加等，需对症处理。
7.疗效评估
评估时间：
通常在CAR - T细胞回输后1个月、3个月和6个月进行评估。
评估方法：
影像学检查（如CT、PET - CT）评估肿瘤大小。
液体活检（检测循环肿瘤DNA）评估微小残留病（MRD）。
实验室检查评估免疫细胞数量和功能。
